2010年9月23日，歐盟藥品管理局（EMA）發(fā)布信息，建議暫停文迪雅（Avandia，羅格列酮片）、文達敏（Avandamet，羅格列酮和二甲雙胍復(fù)方制劑）和Avaglim（羅格列酮和格列美脲復(fù)方制劑）的上市許可。同日，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布信息，嚴格限制文迪雅的使用，僅用于那些其他藥品不能控制血糖的2型糖尿病患者，但目前正在使用文迪雅并從中受益的患者，如愿意可以繼續(xù)使用該藥品。國家食品藥品監(jiān)督管理局密切關(guān)注EMA和FDA對羅格列酮及其復(fù)方制劑采取的新的監(jiān)管措施。
國家食品藥品監(jiān)督管理局已要求國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心立即分析羅格列酮及其復(fù)方制劑在我國的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況，并組織專家對該藥品在我國臨床使用的安全性進行綜合性評價。根據(jù)分析評價結(jié)果，將采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。
國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒醫(yī)生和患者，關(guān)注羅格列酮及其復(fù)方制劑的心血管風險，在選擇用藥時進行充分的風險/效益分析；建議有缺血性心臟病、心衰或有心衰史的糖尿病患者及時咨詢醫(yī)生意見。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，按有關(guān)規(guī)定及時報告給藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)。(轉(zhuǎn)自：國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站）
